Los Institutos Nacionales de Salud anunciaron ensayos para una vacuna contra el Zika el 3 de septiembre, pocos días después de que los funcionarios de salud pública emitieran una advertencia de viaje dentro de los Estados Unidos, después de que la transmisión local del virus se extendió en Florida. Las pruebas se llevarán a cabo durante 44 semanas y se necesitan 80 voluntarios de entre 18 y 35 años. Entonces, ¿puede ser voluntario para los ensayos de la vacuna contra el Zika?
Los ensayos se realizan en tres centros clínicos: uno en Bethesda, Maryland; uno en la Universidad de Maryland en Baltimore; y uno en la Clínica Hope de Emory en Georgia. Anne Oplinger, portavoz del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, le dijo a Romper que la ubicación de Bethesda se ha inscrito por completo, mientras que las otras dos ubicaciones aún no han comenzado a reclutar. Agregó que el sitio de Emory "podría abrirse la próxima semana".
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que forma parte del Instituto Nacional de Salud, aseguró al público la seguridad de la vacuna. "Las vacunas de ADN no contienen material infeccioso, por lo que no pueden causar que una persona vacunada se infecte con Zika, y se ha demostrado que son seguras en ensayos clínicos previos para otras enfermedades", se lee en el comunicado de prensa de la organización antes del ensayo.
Lo que esto significa es que, en lugar de contener una versión debilitada del virus Zika, la vacuna contiene una porción de ADN llamada plásmido. El plásmido transporta genes que impulsan al propio cuerpo a producir ciertas proteínas del virus del Zika, alertando al sistema inmunitario.
El gobierno de los EE. UU. No es el único que comienza un ensayo para probar una vacuna contra el zika en humanos: el 29 de agosto, Inovio Pharmaceuticals anunció su plan para probar una vacuna contra el zika en 160 personas en Puerto Rico, que ha sido duramente afectada por el virus. Esta es la segunda prueba en humanos; El primer estudio, que se realizó en junio, tuvo 40 voluntarios y ya no está reclutando.
Según un comunicado de prensa, los voluntarios del ensayo del Instituto Nacional de Salud recibirán la vacuna mediante un "inyector sin aguja" que empuja el líquido de la vacuna hacia el músculo del brazo. Los 80 participantes se dividirán en grupos:
La mitad de los participantes recibirá una vacuna adicional ocho semanas o 12 semanas después. Los participantes restantes recibirán dos vacunas adicionales: un grupo de 20 participantes recibirá una segunda vacuna en la semana cuatro y un tercero en la semana ocho; el otro grupo de 20 participantes recibirá una segunda vacuna en la semana cuatro y un tercero en la semana 20.
Los siguientes pasos incluyen un estudio de entre 2.400 y 5.000 personas en áreas donde la infección por Zika es alta para evaluar si los vacunados tienen menos probabilidades de infectarse que los no vacunados. Esto tendrá lugar en enero, dijo el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Anthony Fauci. La segunda fase de los estudios no ha sido financiada, y los estudios sobre el zika pueden detenerse si el gobierno no proporciona ayuda federal, dijo Fauci en una entrevista organizada por Research America.
El virus Zika se transmite principalmente a través de la picadura de mosquitos infectados. El virus es especialmente peligroso para las mujeres embarazadas porque puede causar defectos de nacimiento como la microcefalia, en la cual los bebés nacen con cráneos anormalmente pequeños.
La primera fase actual del ensayo excluye a las mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas dentro de las 12 semanas posteriores a la finalización del ensayo. "El objetivo de la vacuna serán las mujeres en edad fértil y sus parejas sexuales", dijo Fauci a CNN, "para proteger a sus hijos no nacidos de defectos de nacimiento".
