La compañía de medicina homeopática King Bio retira voluntariamente 32 medicamentos diferentes para niños y bebés debido a una contaminación microbiana. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el retiro en su sitio web el miércoles, junto con detalles sobre la contaminación y una lista de los medicamentos afectados.
Según el anuncio de la FDA, una prueba reciente de los medicamentos de King Bio reveló que un "pequeño porcentaje" (no se revelaron números oficiales) de los productos fabricados entre agosto de 2017 y abril de 2018 dieron positivo para la contaminación microbiana. Una contaminación microbiana es cuando los microbios como "bacterias, levaduras, mohos, hongos, virus, priones, protozoos o sus toxinas y subproductos" infectan algo, según el Journal of Pharmaceutical Microbiology.
La FDA explicó que tomar un medicamento con contaminación microbiana podría causar infecciones de diversa gravedad, lo que podría poner en peligro la vida. Afortunadamente, nadie ha reportado ninguna infección debido a ninguno de los medicamentos retirados de King Bio.
Si su hijo ha tomado alguno de los 32 medicamentos retirados del mercado y no ha tenido una reacción adversa, la FDA dice que probablemente no haya nada de qué preocuparse. Sin embargo, si su hijo tuvo una mala reacción a cualquiera de los productos retirados del mercado, la FDA recomienda consultar con un médico. Además, puede informar cualquier problema con el medicamento al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA. Lo más importante, la FDA dice que los clientes deben suspender el uso de los medicamentos retirados del mercado, incluso si han tomado el producto y no han tenido reacciones adversas.
Los 32 medicamentos retirados son:
- DK Atención y aprendizaje Enh.
- Alivio de los síntomas de la varicela
- Apetito y peso de los niños
- Mejora del apetito infantil
- Alivio de la tos infantil
- Alivio de la fiebre infantil
- Crecimiento y desarrollo infantil
- Tónico para recién nacidos DK
- Alivio de hemorragia nasal DK
- TonsilPlex
- Fórmula para el alivio del oído infantil
- DK Dentición
- DK Colic Relief
- Dolores de barriga
- Alivio de la gripe de múltiples cepas para niños
- Estrés y ansiedad de los niños
- Ayuda para dormir para niños
- Mojar la cama de los niños (NP)
- Niños Candida 4 oz
- Atención y aprendizaje para niños (SCRX)
- Prevención de mojar la cama (SCRX)
- Alivio de los síntomas de la varicela (SCRX)
- Tos infantil (SCRX)
- Fórmula de oreja para niños (SCRX)
- Alivio de la fiebre infantil (SCRX)
- Crecimiento y desarrollo infantil (SCRX)
- Alivio del cólico (SCRX)
- Tónico para recién nacidos (SCRX)
- Dentición (SCRX)
- Dolores de barriga (SCRX)
- Apetito y peso para niños (SCRX)
- Mejorador del apetito infantil (SCRX)
Los 13 medicamentos etiquetados como SCRX se venden bajo la marca SafeCare RX, y esos productos solo son utilizados por proveedores de atención médica, informó Fox 8.
Romper mantuvo correspondencia con un portavoz de King Bio, quien aclaró que solo dos de los 32 productos estaban potencialmente contaminados. "Solo dos de los productos de nuestros niños dieron positivo por contaminación microbiana, un lote de mojar la cama y un montón de dentición", explicó el portavoz. El Dr. Frank King, fundador y presidente de King Bio, explicó por qué la compañía eligió retirar todos los 32 productos enumerados que se produjeron en los últimos tres años. En una declaración enviada a Romper, el Dr. King dijo:
Como empresa dedicada a la misión de producir medicamentos seguros, y por precaución, hemos optado por ir mucho más allá de un retiro voluntario tradicional de solo los pocos productos implicados. A pesar de que nadie ha informado sobre lesiones o daños con respecto a nuestros productos, elegimos voluntariamente hacer un esfuerzo adicional para retirar todos los productos de nuestros hijos. Esperamos que nuestra extensa acción de precaución demuestre todo nuestro profundo compromiso con medicamentos seguros, naturales y puros.
Si su hijo ha tomado alguno de estos medicamentos, visite el anuncio de retirada de la FDA para obtener información más detallada sobre los números de lote de los productos. Para cualquier pregunta sobre el retiro, se puede contactar a King Bio al (866) 298-2740 o al [email protected]. Además, King Bio planea enviar cartas a los clientes para ofrecer devoluciones y reemplazos para cada uno de los medicamentos retirados. Sin embargo, si no compró el producto directamente de King Bio, parece poco probable que la compañía tenga su dirección, por lo que puede continuar y contactar a la compañía por su cuenta para obtener un reembolso.
Esta no es la primera vez que King Bio ha emitido un retiro de medicamentos. El mes pasado, King Bio retiró voluntariamente tres productos debido a una contaminación microbiana, informó el Atlanta Journal-Constitution. Los productos retirados del mercado fueron Aquaflora Candida HP9 8 oz. líquido en una caja de cartón, King Bio Lymph Detox 2 oz. líquido en una caja de cartón, y King Bio Baby Teething 2 oz. líquido en una caja de cartón, según el anuncio de la FDA en ese momento. La FDA descubrió que los contaminantes Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens y Burkholderia Multivorans estaban presentes en los tres medicamentos mientras realizaban una investigación de rutina.
A pesar de que una contaminación microbiana suena aterradora, definitivamente es una buena señal de que nadie ha informado ningún tipo de infección o enfermedad debido a tomar los medicamentos retirados del mercado.
