Por primera vez en la historia, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado un medicamento para la depresión posparto, según CNN, que ha demostrado tratar con éxito los síntomas del trastorno del estado de ánimo que experimentan innumerables mujeres. La noticia, que se anunció por primera vez el martes por la noche, es ciertamente alentadora de escuchar, pero hay algunas advertencias a tener en cuenta, como el alto precio del medicamento y el arduo proceso de tratamiento.
El 19 de marzo, la FDA anunció que aprobó el medicamento brexanolona, comercializado como Zulresso, que estará disponible a través de un programa llamado Programa Zulresso REMS. El programa requeriría que el medicamento, que se administra mediante una inyección para uso intravenoso (IV), sea administrado por un proveedor de atención médica en un centro de atención médica certificado, como informó CNN. REMS también requiere que los pacientes se inscriban en el programa antes de la administración del medicamento, según la FDA.
Además, el tratamiento consiste en un goteo intravenoso continuo que dura 60 horas, o 2.5 días, y requiere un control cuidadoso en caso de pérdida repentina de la conciencia debido a la sedación excesiva, según la FDA. Los efectos secundarios del medicamento también incluyen dolor de cabeza, mareos, boca seca, enrojecimiento y somnolencia excesiva.
Los ensayos clínicos realizados en más de 200 mujeres entre 2016 y 2017 muestran que el medicamento trata los síntomas de la depresión posparto en tan solo 24 horas después de su inyección, según el fabricante de Zulresso, Sage Therapeutics. El medicamento mantuvo su efecto durante el período de seguimiento de 30 días, afirmó el fabricante en un comunicado de prensa.
El Instituto Nacional de Salud Mental (NIH) estima que una de cada nueve mujeres tiene depresión posparto después del parto, que afecta a aproximadamente 400, 000 mujeres por año. La depresión posparto se caracteriza por una tristeza extrema, ansiedad y agotamiento, según el NIH, y los síntomas pueden comenzar tan pronto como el embarazo. Sin tratamiento, la depresión posparto puede durar de meses a años, según Medical News Today.
"La depresión posparto es una afección grave que, cuando es grave, puede poner en peligro la vida. Las mujeres pueden experimentar pensamientos sobre hacerse daño a sí mismas o dañar a sus hijos. La depresión posparto también puede interferir con el vínculo materno-infantil", Tiffany Farchione, directora interina de La División de Productos de Psiquiatría en el Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA, dijo en un comunicado.
Farchione continuó: "Esta aprobación marca la primera vez que un medicamento ha sido aprobado específicamente para tratar la depresión posparto, proporcionando una nueva opción de tratamiento importante".
Sin embargo, esta opción de tratamiento probablemente sea accesible para un número selecto y privilegiado de mujeres. El medicamento no solo requiere 60 horas de tiempo para ser administrado, sino que también tendrá un precio de alrededor de $ 20, 000 a $ 35, 000 por tratamiento, según Biopharma Dive y The New York Times. En los Estados Unidos, el precio de lista inicial para el medicamento es de $ 7, 450 por vial, totalizando $ 34, 000 para un curso promedio de terapia (el número de viales utilizados varía según el paciente), como informó CNN.
El medicamento estará disponible a fines de junio, según Sage Therapeutics. El CEO de la compañía, Jeff Jonas, dijo en un comunicado de prensa que espera que el medicamento sirva como catalizador, generando un diálogo sobre la conciencia y el tratamiento del PPD. "Estamos orgullosos de ser parte de este importante momento en la salud mental, creando la oportunidad para un cambio sin precedentes en la forma en que se piensa y trata la depresión posparto en el futuro", dijo Jonas.
En el futuro, es probable que surjan muchas preguntas sobre Zulresso y cómo hacerlo más accesible, pero la cosa es segura: esta droga innovadora podría cambiar las reglas del juego cuando se trata de apoyar la salud mental de las madres.
