Para la mayoría de los Estados Unidos, la temporada de invierno es sinónimo de clima frío, ventiscas y secreción nasal. Cientos de miles de niños en todo el país se limpian los mocos de sus caras mientras juegan a la pelota dentro del gimnasio de su escuela. Y eso significa que cientos de miles de padres están lidiando con pequeños enfermos que tienen que quedarse en casa durante la semana. Pero no espere que su pediatra le recete los medicamentos recetados habituales para el resfriado de los niños; Esta semana, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. advirtió a los médicos y a los padres que ya no les den a los niños medicamentos para la tos a base de opioides, en un esfuerzo por minimizar aún más los riesgos de seguridad.
El jueves, la FDA anunció que los niños de cualquier edad ya no deberían tomar medicamentos para el resfriado y la tos que contengan codeína, hidrocodona u otros ingredientes opioides, según CNN. Como parte de su última acción, la agencia federal ahora exigirá a los fabricantes de medicamentos que etiqueten este tipo de medicamentos recetados para uso exclusivo de adultos, es decir, cualquier persona mayor de 18 años. Los fabricantes de medicamentos también deberán incluir una advertencia en recuadro expandido para adultos que aborde el uso indebido, el abuso, la adicción, la sobredosis, la muerte y otros riesgos asociados con el uso de opioides, informó CNN.
La FDA tomó la decisión de limitar el uso de medicamentos para la tos y el resfriado a base de opioides en niños menores de 18 años porque los riesgos asociados superan sus beneficios potenciales, informó KTLA. Las nuevas etiquetas de seguridad estarán en línea con otros medicamentos a base de opioides.
El comisionado de la FDA Scott Gottlieb, MD, dijo en un comunicado de prensa de la agencia que anunciaba la última acción:
Dada la epidemia de adicción a los opioides, nos preocupa la exposición innecesaria a los opioides, especialmente en niños pequeños. Sabemos que cualquier exposición a los medicamentos opioides puede conducir a una futura adicción. Queda claro que el uso de medicamentos recetados que contienen opioides para tratar la tos y el resfriado en los niños conlleva graves riesgos que no justifican su uso en esta población vulnerable.
Gottlieb agregó,
Es fundamental proteger a los niños de la exposición innecesaria a medicamentos recetados para la tos que contienen codeína o hidrocodona. Al mismo tiempo, estamos tomando medidas para ayudar a tranquilizar a los padres de que es posible tratar la tos y el resfriado comunes sin usar productos que contengan opioides.
La advertencia pública más reciente de la FDA se produce cinco años después de que la agencia federal instituyera una "advertencia de recuadro negro" contra la prescripción de codeína de opiáceos a niños que se sometieron a cirugía para extirpar sus amígdalas o adenoides (el parche de tejido justo detrás de la nariz), según KTLA. Sin embargo, esa acción en 2013 tuvo resultados mixtos: aunque disminuyó la cantidad de analgésicos pediátricos que contienen codeína en cantidades significativas, un estudio de Pediatría publicado en noviembre descubrió que uno de cada 20 niños todavía recibía medicamentos opioides después de una amigdalectomía o adenoidectomía.
La FDA anunció en 2015 que planeaba investigar los riesgos potenciales del uso de medicamentos para la tos y el resfriado que contienen opioides para tratar a niños menores de 18 años, según KTLA. Dos años después, la agencia federal restringió aún más el uso de codeína y tramadol, otro opioide, entre los niños menores de 12 años después de que la FDA advirtió que podrían provocar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales. La FDA también recomendó que los padres lactantes se abstengan de tomar medicamentos recetados que contengan codeína o tramadol, según la actualización del consumidor del año pasado.
Durante la última década, varios estados de todo el país han luchado contra una mortal epidemia de opioides. Solo en 2015, hubo más de 20, 000 muertes por sobredosis relacionadas con los opioides recetados, según la Sociedad Estadounidense de Medicina de Adicciones. Lo que es peor: la ASAM descubrió que, hace tres años, 276, 000 niños entre 12 y 17 años eran adictos a los analgésicos opioides recetados. La tasa de prescripción de medicamentos basados en opioides a niños y adultos jóvenes casi se duplicó en un período de 13 años, de 1994 a 2007, según el informe de 2016 de ASAM.
Los padres deben hablar con los médicos de sus hijos si actualmente usan medicamentos recetados para la tos o el resfriado con ingredientes opioides. La FDA también recomendó que los padres lean las etiquetas de los medicamentos de venta libre para niños, ya que algunos estados permiten la venta de productos que contienen ingredientes opioides en los estantes de las farmacias.
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