Para las personas con embarazos de alto riesgo, existe una escasez de medicamentos que se consideran lo suficientemente seguros como para tratar las complicaciones. En un esfuerzo por abordar esa ausencia, los científicos en los Países Bajos comenzaron a realizar investigaciones sobre usos alternativos de un medicamento comúnmente utilizado para tratar la disfunción eréctil. Pero después de que murieron casi una docena de bebés, los investigadores holandeses finalizaron una prueba con Viagra y mujeres embarazadas que intentaron mejorar el crecimiento fetal.
Según The Guardian, las mujeres embarazadas inscritas en el ensayo, que ocurrió en más de 10 hospitales en los Países Bajos, tenían fetos que estaban gravemente subdesarrollados y ya enfrentaban un alto riesgo de muerte fetal o muerte. El ensayo, dirigido por el Centro Médico de la Universidad de Amsterdam y programado para 2020, fue diseñado para ver si el sildenafil, mejor conocido como Viagra, podría ser un tratamiento seguro y efectivo que mejoraría la función placentaria y aumentaría el crecimiento fetal.
Más de 180 mujeres embarazadas se inscribieron en el ensayo, 93 de las cuales recibieron Viagra y 90 en un placebo. Entre los participantes que recibieron sildenafil, 17 bebés desarrollaron investigadores de enfermedades pulmonares relacionados con el medicamento y un mayor riesgo de mortalidad, informó The Guardian. Once de esos bebés habían muerto después del nacimiento, lo que llevó a AUMC a detener el experimento, una decisión que anunció a principios de esta semana.
El investigador principal, Wessel Ganzevoort, ginecólogo, dijo al diario holandés De Volkskrant, según The Guardian:
Queríamos mostrar que esta es una forma efectiva de promover el crecimiento del bebé. Pero sucedió lo contrario. Estoy impactado. Lo último que desea es dañar a los pacientes.
Ganzevoort continuó:
Ya hemos notificado a los investigadores canadienses que están realizando un estudio similar. En cualquier caso, han detenido temporalmente su investigación.
Romper contactó al Centro Médico de la Universidad de Amsterdam para hacer comentarios, pero no recibió noticias a tiempo para su publicación.
Nueve bebés nacidos de madres que recibieron el placebo murieron después del nacimiento, pero ninguno de ellos había desarrollado problemas pulmonares, según CNN. Sin embargo, tres bebés nacidos de mujeres tratadas con el placebo tuvieron el trastorno pulmonar, pero sobrevivieron, informó CNN. (Pfizer, el fabricante de Viagra, no participó en el ensayo, que comenzó en 2015, dijo un vocero de la compañía a CNN).
La seguridad y la eficacia de Viagra en el tratamiento de las complicaciones del embarazo son confusas en el mejor de los casos. Aunque el ensayo AUMC fue respaldado por un estudio experimental en animales, la investigación realizada en el Reino Unido y publicada en diciembre no encontró efectos adversos del medicamento, pero tampoco encontró beneficios, según CNN. Tampoco hubo diferencias en las muertes neonatales.
Aún así, los médicos recetan Viagra a mujeres embarazadas con complicaciones por el uso fuera de etiqueta. Ganzevoort le dijo a De Volkskrant, según The Guardian:
Estaba zumbando en las conferencias. Colegas extranjeros dejaron escapar que a veces lo prescribieron, con buenos resultados. He experimentado en mi propia consulta que las mujeres embarazadas lo pidieron. ¿Lo han ordenado por internet? No lo sé. Quien puede saber
La noticia de las muertes es sin duda alarmante, pero la situación resalta los problemas relacionados con las complicaciones del embarazo, los tratamientos y la investigación. Por supuesto, existen preocupaciones éticas sobre la participación de mujeres embarazadas en ensayos clínicos debido al riesgo de muerte neonatal debido a un medicamento que aún no se ha demostrado que sea seguro. Al mismo tiempo, la falta de investigación que involucre a mujeres embarazadas pone a los bebés en mayor riesgo porque los futuros padres terminarán usando medicamentos fuera de etiqueta como un último esfuerzo para abordar las complicaciones que no tienen tratamientos probados en el mercado.
Por lo menos, el ensayo fallido de AUMC debería abrir una conversación muy necesaria sobre cómo abordar mejor la falta de investigación sobre el tratamiento de las complicaciones del embarazo.
