Si tiene un bebé en plena dentición, es probable que desee prestar atención a la nueva advertencia de la FDA sobre los peligros de los medicamentos para la dentición. La advertencia, emitida el miércoles, afirma que ciertos ingredientes en estos medicamentos pueden causar efectos secundarios potencialmente mortales en los niños, según The Washington Post. Aunque el informe de la FDA da miedo, puede estar seguro de que existe mucha información sobre cómo proteger mejor a sus hijos en el futuro. En esa nota, esto es lo que los padres deben saber sobre la advertencia de la FDA sobre los medicamentos para la dentición.
Si Google tiene problemas iniciales, aparecerán un montón de artículos que ofrecen remedios. Una de las posibles soluciones involucra la medicina para la dentición, un producto de venta libre que se aplica a las encías de un niño. Aunque existen muchos medicamentos de venta libre para la dentición, el más común es posiblemente el Gel de dentición medicado Orajel. Orajel afirma que el medicamento es una solución de "alivio instantáneo" para el dolor de dentición, según el sitio web de la compañía. El problema es con el producto, sin embargo, al menos según la FDA, es que contiene un ingrediente potencialmente peligroso llamado benzocaína, según TIME.
Church & Dwight, una compañía que adquirió Orajel en 2008, le dice a Romper en un correo electrónico:
La seguridad de nuestros consumidores y sus hijos es nuestra máxima prioridad. Según la comunicación del 23 de mayo de 2018 de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Con respecto a los productos de dentición de venta libre (OTC) que contienen benzocaína, descontinuamos la distribución y venta de productos de dentición Orajel ™ que contienen benzocaína. Los productos para la dentición Orajel ™ que contienen benzocaína y el etiquetado han cumplido con los requisitos aplicables y cambiantes de la FDA desde que adquirimos la marca en 2008. La interrupción es efectiva de inmediato e incluye el gel para la dentición medicado Orajel ™, el gel para la dentición nocturno medicado Orajel ™, el medicamento para el día y la noche medicados Orajel ™ Dentición Twin Pack y hisopos de dentición medicados Orajel ™. No estamos descontinuando otros productos Orajel ™, que representan la mayoría de nuestra oferta Orajel ™.
Además, también estamos revisando la Etiqueta de información del medicamento en todos los productos de venta libre para el cuidado de la salud oral que contienen benzocaína con un uso previsto que no sea la dentición para enfatizar que estos productos no deben usarse para el dolor de la dentición o en niños menores de 2 años. de edad. Además, estamos agregando declaraciones de advertencia para identificar más claramente los riesgos y síntomas presentados por la metahemoglobinemia, una condición rara pero grave asociada con el uso de benzocaína.
Para obtener más información, visite www.fda.gov o llame a nuestra línea directa de Relaciones con el consumidor al 1-800-952-5080.
Para aquellos que no están familiarizados con los riesgos asociados con la benzocaína, un anestésico local, puede causar una "afección en la que la cantidad de oxígeno transportado a través de la sangre se reduce considerablemente", según el sitio web de la FDA. La condición se llama metahemoglobinemia y puede conducir a problemas que amenazan la vida e incluso la muerte.
"Instamos a los padres, cuidadores y minoristas que los venden a prestar atención a nuestras advertencias y no usar productos de venta libre que contengan benzocaína para el dolor de dentición", explicó el comisionado de la FDA Scott Gottlieb, en un comunicado, según USA Today.
Según el FDA, los argumentos de la FDA son especialmente sólidos: hay evidencia que sugiere que los productos de benzocaína "proporcionan pocos o ningún beneficio para el tratamiento del dolor oral".
Entonces, ¿qué planea hacer la FDA sobre los productos para niños que contienen benzocaína? Como resultado, la FDA espera eliminar estos medicamentos de las tiendas por completo, al menos cuando se trata de niños menores de 2 años. La FDA declaró, de acuerdo con CNBC:
Hemos instado a los fabricantes a que dejen de comercializar productos de medicamentos orales de venta libre para el tratamiento de la dentición en bebés y niños menores de 2 años. Si las empresas no cumplen, tomaremos medidas para eliminar estos productos del mercado.
Mientras tanto, la FDA quiere que las empresas promulguen los siguientes cambios, según el sitio web de la FDA:
- Agregar una advertencia sobre metahemoglobinemia;
- Agregando contraindicaciones, las advertencias más fuertes de la FDA, indicando a los padres y cuidadores que no usen el producto para la dentición y que no lo usen en bebés y niños menores de 2 años; y
- Revisar las instrucciones para indicar a los padres y cuidadores que no usen el producto en bebés y niños menores de 2 años.
Aún así, el plan de advertencia y acción de la FDA no niega el hecho de que muchos bebés están luchando con la dentición. Afortunadamente, hay muchos remedios seguros para la dentición que los padres deben considerar. Algunas opciones incluyen: una cuchara fría, un masaje de encías, una toallita fría y alimentos refrigerados, según Parenting. Traducción: colocar algo frío en las encías de tus hijos debería hacer maravillas.
En otra nota, si está realmente estresado ahora porque usó medicamentos para la dentición en el pasado, no se asuste. La metahemoglobinemia es una afección bastante rara, y hay síntomas claros a tener en cuenta si le preocupa. Como mencioné con advertencias anteriores de la FDA (¿quién podría olvidar el brote de E. coli en abril?), Lo mejor que puede hacer en este momento es armarse con la información más relevante y confiable.
