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Control de la natalidad que dura todo un año aprobado por la FDA: esto es lo que sabemos hasta ahora

Control de la natalidad que dura todo un año aprobado por la FDA: esto es lo que sabemos hasta ahora

Anonim

La administración del presidente Donald Trump tomó medidas importantes en febrero para limitar las disposiciones del Título X, un programa de subvención federal diseñado para proporcionar servicios asequibles de planificación familiar y salud reproductiva para personas de bajos ingresos y sin seguro. Según la directiva de Trump, las personas tendrían más dificultades para acceder a los métodos anticonceptivos aprobados por la FDA 18, y muchos tendrían dificultades para encontrar proveedores amigables con los anticonceptivos. Aunque es comprensible tener grandes preocupaciones sobre los ataques de la administración Trump a los derechos reproductivos, puede estar seguro de que algunas compañías y organizaciones de investigación están haciendo todo lo posible para que el control de la natalidad sea accesible y conveniente para todos. Ejemplo: el Population Council, una organización mundial de investigación sin fines de lucro, junto con TherapeuticsMD, una compañía de atención médica, ha desarrollado un método anticonceptivo aprobado por la FDA que dura todo un año. Y según un acuerdo de licencia entre las dos partes, el innovador control de la natalidad, llamado Annovera, se proporcionará a las clínicas de planificación familiar del Título X a un costo "significativamente" reducido, según un comunicado de prensa. Hable acerca de ganar-ganar.

No es un método anticonceptivo secreto que puede ser un poco incómodo y tedioso. Desde recordar tomar sus píldoras anticonceptivas hasta encontrar un método anticonceptivo que satisfaga sus necesidades únicas de salud, todo esto puede ser realmente frustrante. La buena noticia es que las compañías y los grupos de investigación están desarrollando nuevas formas de control de la natalidad todo el tiempo, como Annovera, "el primer y único anticonceptivo que brinda un año entero de protección contra el embarazo no deseado mientras está completamente bajo el control de una mujer", según The Sitio web del Consejo de Población. Annovera fue aprobado por la FDA el viernes 10 de agosto.

Así funciona: los consumidores insertan Annovera - "un anillo de silicona flexible, suave y reutilizable en 2 ¼ pulgadas de diámetro" - en sus vaginas y lo dejan allí durante 21 días al mes, según CNBC. Al igual que otros anillos anticonceptivos, Annovera libera hormonas como la progestina y el estrógeno para prevenir el embarazo. Y una vez que hayan finalizado los siete días de extracción, puede volver a insertar el mismo anillo dentro de su vagina. Sí, no tiene que reemplazar el anillo todos los meses como otros productos disponibles.

También es importante tener en cuenta que Annovera no requiere refrigeración durante los siete días en que se retira, y las personas pueden insertarlo y retirarlo de forma independiente. Traducción: Annovera podría ser un cambio de juego para las personas que no tienen fácil acceso a proveedores de atención médica o almacenamiento refrigerado.

Pero la mejor parte del producto podría ser su asequibilidad para personas de bajos ingresos: a través del acuerdo de licencia del Consejo de Población con TherapeuticsMD, Annovera se proporcionará a "precios significativamente reducidos para las clínicas de planificación familiar del Título X designadas federalmente" en todo Estados Unidos.

Jim Sailer, director ejecutivo del Centro de Investigación Biomédica en el Consejo de Población, dijo en un comunicado de prensa:

Esta aprobación es un primer paso clave para presentar este producto a nivel mundial y satisfacer mejor las necesidades de salud sexual y reproductiva de mujeres, hombres y jóvenes en los Estados Unidos y en todo el mundo. Agradecemos a las docenas de investigadores que han trabajado en este producto, a los donantes que han financiado su desarrollo y, sobre todo, a las miles de mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar en ensayos clínicos y lo hicieron posible.

Por supuesto, hay muchas preguntas sobre Annovera, como los posibles efectos secundarios y su tasa de éxito en ensayos clínicos.

Según los resultados de "tres ensayos clínicos de etiqueta abierta con mujeres sanas de 18 a 40 años de edad, " alrededor de "dos a cuatro mujeres de cada 100 mujeres pueden quedar embarazadas durante el primer año que usan Annovera", según el Comunicado de prensa de la Food and Drug Administration.

En cuanto a los efectos secundarios, la lista incluye, según la FDA: "dolor de cabeza / migraña, náuseas / vómitos, infecciones por hongos, dolor abdominal, dismenorrea (menstruación dolorosa), sensibilidad en los senos, sangrado irregular, diarrea y picazón genital".

Además, es mejor evitar Annovera si tiene más de 35 años y fuma, o si tiene alguna de las siguientes condiciones, según la revista MD:

  • Un alto riesgo de enfermedades trombóticas arteriales o venosas.
  • Actual o antecedentes de cáncer de mama u otro cáncer sensible al estrógeno o progestina
  • Tumores hepáticos, hepatitis aguda o cirrosis grave (descompensada);
  • Sangrado uterino anormal no diagnosticado
  • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Annovera; y
  • Uso de combinaciones de medicamentos contra la hepatitis C que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, con o sin dasabuvir.

Si está interesado en Annovera, probablemente llegará al mercado en algún momento en 2019 o 2020. Hasta entonces, siga la cuenta de Twitter del Population Council para obtener actualizaciones importantes.

Aunque Annovera podría no ser adecuado para todos (es mejor hablar con un profesional de la salud de confianza antes de tomar cualquier decisión), parece que tiene el potencial de ayudar a muchas personas. Desde la asequibilidad de Annovera para las personas apoyadas por el Título X hasta su conveniencia, podría influir en el mundo de los derechos reproductivos de una manera transformadora.

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